更(geng)新(xin)時間(jian)：2008-05-15 11:44 來源： 作者: 閱讀：1602 網友評論0條

1.目的

建立一個大連依利特P230高效液相色譜儀的使用、維護保養標準操作程序，使操作過程標準化。
 

2.職責

質量部(bu)QC負(fu)責本(ben)(ben)文件的(de)起草，質量部(bu)及(ji)QC檢驗人員負(fu)責本(ben)(ben)標準的(de)實施。

3.范圍

本標準適用于(yu)大連依(yi)利(li)特P230高效液相色譜儀的使用、維護和(he)保(bao)養。

4.內容

4.1. 儀(yi)器組件、型號

4.1.1. 儀器組成(cheng)：P230高壓輸液泵、UV230紫外(wai)-可(ke)見(jian)檢測(ce)器、EC2000色(se)譜工作站。

4.1.2  電源：220V穩壓電源。
 
4.2. 操作步驟

4.2.1. 流(liu)動相的配制

4.2.1.1. 根據各(ge)(ge)藥品(pin)項(xiang)下(xia)規定的配(pei)制方法，配(pei)制各(ge)(ge)種單項(xiang)溶(rong)(rong)液，用微(wei)孔濾(lv)(lv)膜（φ0.45μm）單向抽濾(lv)(lv)。純化水(shui)系(xi)溶(rong)(rong)液用水(shui)膜過(guo)濾(lv)(lv)，有機溶(rong)(rong)劑（或混合(he)溶(rong)(rong)劑）用油膜過(guo)濾(lv)(lv)。

4.2.1.2. 脫氣：配好的流(liu)動相(xiang)需要洗(xi)脫排氣泡。方法：用超聲波清洗(xi)器清洗(xi)排氣泡，時間約10～20分鐘。

4.2.2. 開機

4.2.2.1. 打開電源(yuan)，待電壓穩定后，依次打開“高壓輸液泵(beng)”電源(yuan)、檢測器電源(yuan)和工作站。

4.2.2.2. 穩(wen)定柱壓：換上流(liu)動相，開始下列操作： 清(qing)洗、調流(liu)速(su)。

調(diao)流(liu)速(su)：根(gen)據檢(jian)(jian)品要(yao)求調(diao)“流(liu)速(su)”，未明確“流(liu)速(su)”的檢(jian)(jian)品，調(diao)流(liu)速(su)使柱壓在(zai)適宜(yi)范圍(wei)內（不得超過(guo)40MPa）。

具體操作：按“△”“▽”鍵，屏幕顯示 “MENU1”后按“△”或“▽”輸入數字至所需流速(su)和最(zui)高(gao)和最(zui)低壓力,再按“確(que)認”鍵。然后啟動泵看壓力是(shi)否超過范圍。

4.2.2.3. 調波長(chang)(chang)：根據檢(jian)品要求(qiu)調“波長(chang)(chang)”。方法：打開“檢(jian)測器”電(dian)源，按(an)“操作菜單”鍵(jian),屏幕顯示 “MENU1”后按(an)“△”或“▽”鍵(jian)進(jin)行波長(chang)(chang)設(she)定(ding),設(she)定(ding)是按(an)數字鍵(jian)后按(an) “確認”。

4.2.3. 打(da)開分析(xi)文件

4.2.3.1. 設置分析方法：根據檢品所需設置分析方法（或直接調出本檢品已保存的方法）等待進樣。
 
4.2.3.2. 進(jin)樣：用儀(yi)器(qi)配備(bei)的(de)(de)進(jin)樣器(qi)，或用一次性注(zhu)(zhu)射器(qi)（規格1ml，管徑較細的(de)(de)好用），吸取一定(ding)量(liang)的(de)(de)待檢(jian)液（不少(shao)于20ul。因進(jin)樣器(qi)定(ding)量(liang)環自(zi)動控制(zhi)在20ul。），自(zi)進(jin)樣器(qi)注(zhu)(zhu)入進(jin)樣閥(fa)，快速扳動進(jin)樣閥(fa)手柄，即開始分(fen)離，同時啟動數(shu)據采集。

注(zhu)意（1）：進樣前基(ji)線要走平穩(wen)，且(qie)檢測器(qi)已預熱半個小時。

4.2.3.3.進樣(yang)順(shun)序：首先插針(zhen)到進樣(yang)閥的底部，后逆(ni)時針(zhen)旋轉(zhuan)到底，進樣(yang)品后迅速順(shun)時針(zhen)旋轉(zhuan)到底，然后拔(ba)出進樣(yang)針(zhen)。

4.2.3.4.等(deng)樣品分析完畢后基線平穩，方(fang)能結(jie)束數據采(cai)集。

4.2.3.5、分析結果(guo)： 等到所(suo)設的時(shi)間結束后自動(dong)分析。

4.2.3.6、打(da)(da)印結果：點“報告”項下的打(da)(da)印信息設置選項,進行信息設置后(hou).點擊(ji)“文(wen)件”菜單先預(yu)覽(lan)，再打(da)(da)印。

4.2.4. 實驗完畢后的(de)處理工作

4.2.4.1. 關閉計算機和(he)檢測器(qi)：實驗完畢及(ji)時關閉檢測器(qi)（便于保護檢測器(qi)，甚至可延(yan)長檢測器(qi)的壽命）；根據提示依次關閉桌面，最(zui)后(hou)關閉工作站.恒(heng)流(liu)泵和(he)柱溫箱。

4.2.4.2. 每次操(cao)作完(wan)畢后(hou)，應及時(shi)清理(li)所(suo)(suo)用(yong)物(wu)品(pin)，廢液倒到(dao)廢液容器內，所(suo)(suo)用(yong)的(de)玻璃(li)儀(yi)(yi)器及時(shi)送到(dao)洗刷池(chi)。實(shi)驗臺面、儀(yi)(yi)器表面用(yong)柔軟的(de)抹布擦(ca)拭干(gan)凈，時(shi)刻保持實(shi)驗臺和儀(yi)(yi)器的(de)整潔。

4.2.5  沖(chong)洗

4.2.5.1. 進(jin)樣(yang)(yang)(yang)(yang)閥的(de)沖(chong)(chong)(chong)洗：將(jiang)進(jin)樣(yang)(yang)(yang)(yang)針(zhen)插入進(jin)樣(yang)(yang)(yang)(yang)器(qi)，先用(yong)流動(dong)相或樣(yang)(yang)(yang)(yang)品的(de)溶劑，3～5次，再用(yong)甲醇(chun)沖(chong)(chong)(chong)洗，3～5次；再旋動(dong)進(jin)樣(yang)(yang)(yang)(yang)閥按上法沖(chong)(chong)(chong)洗，3～5次；最(zui)后把進(jin)樣(yang)(yang)(yang)(yang)器(qi)上的(de)進(jin)樣(yang)(yang)(yang)(yang)針(zhen)拔掉，安上配備的(de)沖(chong)(chong)(chong)洗頭（白色的(de)圓形配件）用(yong)甲醇(chun)沖(chong)(chong)(chong)洗3～5次，即可(ke)。將(jiang)進(jin)樣(yang)(yang)(yang)(yang)針(zhen)插到進(jin)樣(yang)(yang)(yang)(yang)器(qi)上保存，蓋好紅(hong)色保護蓋。

4.2.5.2.色譜柱的沖(chong)洗

（a）含(han)鹽(yan)的流(liu)動相的沖洗方法：每天操作結束(shu)后，先用(yong)(yong)純化水(shui)或含(han)甲醇5%（最(zui)高濃(nong)(nong)度在20%以下(xia)）的水(shui)沖洗時間約20～30分鐘(zhong)。再用(yong)(yong)高濃(nong)(nong)度甲醇（含(han)甲醇85%以上(shang)）溶液沖洗，約30～60分鐘(zhong)（注：不(bu)能直(zhi)接用(yong)(yong)有(you)機溶劑沖洗，鹽(yan)類易析出，堵塞色譜(pu)柱(zhu)，造成(cheng)色譜(pu)柱(zhu)永久性損壞；所用(yong)(yong)水(shui)最(zui)好是重蒸餾的水(shui)。必須抽濾和脫氣）。

（b）不含(han)(han)鹽的流(liu)動相(xiang)的沖洗(xi)方法：每(mei)天操作(zuo)結束后，先用流(liu)動相(xiang)沖洗(xi)約10～15分鐘，再用含(han)(han)5%甲醇(chun)的水(shui)沖洗(xi)10～20分鐘。最(zui)后用高濃度甲醇(chun)（含(han)(han)甲醇(chun)85%以上）溶液或純甲醇(chun)沖洗(xi)，時間約20～30分鐘（注：不能直(zhi)接用純水(shui)沖洗(xi)，易造成流(liu)動停止。所用水(shui)最(zui)好是重蒸餾(liu)的水(shui)。必須抽濾和脫氣(qi)）。

4.2.6. 注(zhu)意事項

4.2.6.1. 流動(dong)相(xiang)或單項(xiang)溶(rong)劑(ji)(ji)需經(jing)過0.45μm的微孔濾(lv)(lv)(lv)膜(mo)過濾(lv)(lv)(lv)（色譜(pu)純的有機(ji)溶(rong)劑(ji)(ji)可以不用(yong)過濾(lv)(lv)(lv)），以降低色譜(pu)柱受污(wu)染的程度，延長使用(yong)壽命。抽(chou)濾(lv)(lv)(lv)流動(dong)相(xiang)或單項(xiang)溶(rong)劑(ji)(ji)時，應注意濾(lv)(lv)(lv)膜(mo)的選(xuan)擇：抽(chou)濾(lv)(lv)(lv)純水(shui)或純水(shui)溶(rong)液時，選(xuan)用(yong)水(shui)系濾(lv)(lv)(lv)膜(mo)，抽(chou)濾(lv)(lv)(lv)分析純有機(ji)溶(rong)劑(ji)(ji)或混合溶(rong)液中含有有機(ji)溶(rong)劑(ji)(ji)，要選(xuan)用(yong)脂（F）濾(lv)(lv)(lv)膜(mo)。

4.2.6.2. 若儀器(qi)長時(shi)間(jian)(jian)不用，可定期加電，使儀器(qi)預熱一(yi)段時(shi)間(jian)(jian)，以免儀器(qi)內(nei)部件受潮。

4.2.6.3. 根據需要設定參數。由于每根色(se)譜柱性能(neng)、填料各不相同，要依據其特(te)性控(kong)制壓(ya)力(li)，防止壓(ya)力(li)過(guo)大導致(zhi)柱內填料空間發生(sheng)變(bian)化，影響(xiang)分離效(xiao)果(guo)。以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色(se)譜柱一般最高(gao)工作壓(ya)力(li)不能(neng)超過(guo)40 MPa。

4.2.6.4. 最后一次(ci)進樣完(wan)成后，應(ying)用流動相沖洗(xi)一段時間，以保證洗(xi)脫完(wan)全，然后照4.2.5.2操作(zuo)。

4.2.6.5. 最后根據色譜柱(zhu)的填料(liao)不同，采用不同的溶劑，保(bao)存(cun)色譜柱(zhu)：以十(shi)八烷(wan)基(ji)硅(gui)(gui)烷(wan)鍵合硅(gui)(gui)膠為填料(liao)的色譜柱(zhu)宜用甲醇再生(sheng)保(bao)存(cun)。

4.2.6.6. 操(cao)作(zuo)者應細心了(le)解儀器各部件性能。

4.3 XK96型快速混(hun)勻器使用維(wei)護SOP

4.3.1、使(shi)用及(ji)維修(xiu)方法(fa)

4.3.1.1、將(jiang)儀器放置在較(jiao)平滑的桌面(mian)(mian)上，注意吸(xi)(xi)好吸(xi)(xi)盤(pan)，最(zui)好放置在玻璃臺面(mian)(mian)上，增強混合效果(guo)，如吸(xi)(xi)盤(pan)吸(xi)(xi)不好，可在吸(xi)(xi)盤(pan)內涂扶少量的水來增強吸(xi)(xi)附(fu)力。

4.3.1.2、插入(ru)電(dian)(dian)源(yuan)插頭(tou)，接通220V電(dian)(dian)源(yuan)，拔動電(dian)(dian)源(yuan)開關至“ON”位置，電(dian)(dian)源(yuan)指示燈亮，電(dian)(dian)機即啟動，手(shou)拿試(shi)(shi)管上(shang)端(duan)輕按在(zai)海綿面上(shang)，并給予一(yi)定壓力(li)，試(shi)(shi)管內溶液產(chan)生渦(wo)流，即可達到滿意效果（其(qi)它容(rong)器方(fang)法相同）。

4.3.1.3、如使用(yong)日久海(hai)綿面損壞需要更換(huan)，更換(huan)時用(yong)手(shou)沿(yan)保護圈周邊將海(hai)綿取下(xia)，然后將新海(hai)綿換(huan)上即可(ke)。

4.3.1.4、撥動(dong)電源開關，若指示(shi)燈不(bu)(bu)亮(liang)電機不(bu)(bu)轉，應檢(jian)查電源插(cha)頭接(jie)觸(chu)是(shi)否良好保險絲是(shi)否燒斷。應避免(mian)強酸堿等腐蝕溶(rong)液滴在海綿或儀器上。

4.3.1.5、電機(ji)前后軸(zhou)(zhou)承和振(zhen)動頭(tou)(tou)軸(zhou)(zhou)承應每年加(jia)(jia)轉子油(you)1～2次，振(zhen)動頭(tou)(tou)軸(zhou)(zhou)承加(jia)(jia)油(you)只要(yao)將海綿取(qu)出在中心孔內加(jia)(jia)1～2滴。電機(ji)軸(zhou)(zhou)承加(jia)(jia)油(you)應先拆下振(zhen)動頭(tou)(tou)，再去掉罩殼，向(xiang)電機(ji)油(you)孔內滴入1～2滴即可(ke)。

4.4清潔

4.4.1 每次使用完(wan)畢后(hou)，首先清潔(jie)工作臺面(mian)，將樣品、各種(zhong)玻璃器(qi)皿，資料等整理干凈(jing)。

4.4.2用濕(shi)潤(run)的柔軟(ruan)布輕(qing)輕(qing)擦拭(shi)儀器表面，清潔(jie)操作中動作要輕(qing)小心損壞(huai)儀器。

4.4 GM-0.33II型隔膜真空泵(beng)的使用、維護(hu)保(bao)養及清(qing)潔SOP

4.4.1使用方法

4.4.1.1、接(jie)通電(dian)源(yuan)。啟動本機電(dian)源(yuan)開關。在泵(beng)體平穩運轉狀態下，將橡(xiang)膠聯(lian)接(jie)導管(guan)兩端分別與真空泵(beng)及(ji)減壓(ya)器銜接(jie)好(hao)，即可開始工作(zuo)。

4.4.1.2、停止工(gong)作時，先(xian)關(guan)掉真空泵的電源開關(guan)，松動(dong)調壓(ya)旋鈕，待減壓(ya)器內恢復為常壓(ya)時，再將(jiang)泵與減壓(ya)器的聯接導管分離。

注意事項　

4.4.2.1、本機必須(xu)放在(zai)干燥、清潔、平整的(de)工作臺上且通風良(liang)好(hao)的(de)地方。

4.4.2.2、在電(dian)壓不穩(wen)定時(shi)，連續(xu)減壓，應隨時(shi)注意觀(guan)察壓力變化(hua)。

4.4.2.3、在(zai)通常情(qing)況下，真空泵運轉(zhuan)工作時，調壓旋(xuan)鈕應保持處于旋(xuan)緊(jin)狀態(tai)。減壓運轉(zhuan)只在(zai)特(te)定情(qing)況下（如(ru)固相萃取操作）使用。

4.4.2.4、本機(ji)不使用時(shi)，應(ying)把電(dian)線盤繞于(yu)機(ji)身上(shang)并(bing)存放(fang)于(yu)干燥處。

4.4.2.5、維修服務必須由專業人員(yuan)進行，如需更換(huan)機(ji)內某些零配件請與經銷(xiao)商(shang)聯系(xi)。

4.4.3清潔

4.4.3.1 每次(ci)使用完畢后，首先(xian)清潔工作臺面，將樣品、各種玻璃器皿，資料等(deng)整理干(gan)凈。

4.4.3.2 用濕潤的柔軟布(bu)輕輕擦(ca)拭儀器表面，清(qing)潔操作中(zhong)動作要(yao)輕小心損壞儀器。

4.4.3.3 儀器(qi)使用(yong)完畢后填寫儀器(qi)使用(yong)記(ji)錄及掛(gua)相應的狀態標識。

4.5 KQ250DB型(xing)數控超(chao)聲(sheng)波(bo)清洗(xi)器使用維護保養SOP

4.5.1使用方法

4.5.1.1 將需要(yao)清(qing)洗(xi)的物件放入清(qing)洗(xi)網架內(nei)或(huo)通(tong)過(guo)掛具(ju)(ju)懸吊在清(qing)洗(xi)液中（掛具(ju)(ju)應按(an)清(qing)洗(xi)物件的形(xing)狀、重點清(qing)洗(xi)部(bu)位等情況制造），絕對(dui)不能將物件直(zhi)接放入清(qing)洗(xi)槽底部(bu)，以(yi)免影響清(qing)洗(xi)效果和損壞儀器。

4.5.1.2 清洗槽內按比例放入清洗劑(ji)，注入30℃－40℃的水或水溶液，液位(wei)在80mm左(zuo)右，同時還將需要的物件考慮(lv)進(jin)去。

4.5.1.3 將超聲波清洗器(qi)接入220V/50Hz的三芯電源(yuan)插座（使用的電源(yuan)必須(xu)有(you)接地裝置）。

4.5.1.4 根(gen)據產品的(de)清(qing)(qing)洗要求，用時(shi)間定(ding)時(shi)器設(she)置(zhi)工作時(shi)間，綠色指示燈會亮，定(ding)時(shi)時(shi)間根(gen)據產品清(qing)(qing)洗要求設(she)置(zhi)定(ding)時(shi)器的(de)工作時(shi)間，定(ding)時(shi)器可在(zai)1－20分(fen)鐘內(nei)任意調(diao)節(jie)，也可調(diao)在(zai)常通位置(zhi)。一般清(qing)(qing)洗在(zai)10－20分(fen)鐘，對(dui)于特別難清(qing)(qing)洗的(de)物件可適當(dang)延長清(qing)(qing)洗時(shi)間。

4.5.1.5 清(qing)(qing)洗(xi)(xi)完(wan)畢后，從清(qing)(qing)洗(xi)(xi)槽(cao)內取出網架或掛(gua)具(ju)，并(bing)用溫(wen)水噴洗(xi)(xi)或在另(ling)一只無(wu)溶劑的溫(wen)水清(qing)(qing)洗(xi)(xi)槽(cao)中(zhong)漂洗(xi)(xi)。

4.5.1.6 漂洗完畢后進行(xing)熱風(feng)干燥(zao)、存放、組裝。

4.5.2 使(shi)用(yong)注意事(shi)項

4.5.2.1 使用KQ-100型超聲波清洗(xi)器時，電源(yuan)必須有(you)接地(di)裝置，以(yi)防發生意外事故。

4.5.2.2 在清(qing)洗過程中物(wu)件放(fang)入網架中或(huo)通過掛具(ju)懸吊在清(qing)洗液中，切勿將物(wu)件直(zhi)接放(fang)入清(qing)洗槽(cao)底部(bu)。

4.5.2.3 使用適當的清(qing)洗(xi)(xi)化學試(shi)劑，必(bi)須與不銹(xiu)鋼(gang)制造的超聲清(qing)洗(xi)(xi)槽箱適應。不得(de)用強(qiang)酸、強(qiang)堿、等(deng)化學試(shi)劑。

4.5.2.4 應避免水溶液或其他各種有腐蝕性(xing)液體(ti)侵入(ru)清洗器內部。

4.5.2.5 在清洗(xi)槽內無水(shui)溶(rong)液的情況下，不(bu)應開機工作，以免燒壞(huai)清洗(xi)器。

4.5.2.6 當(dang)清(qing)洗(xi)一(yi)個新(xin)的物品(pin)時，最(zui)好(hao)在(zai)進行一(yi)批(pi)物品(pin)清(qing)洗(xi)前做一(yi)個樣品(pin)試驗清(qing)洗(xi)后，再清(qing)洗(xi)批(pi)量物品(pin)。

4.5.3清潔

4.5.3.1 每次使(shi)用完畢(bi)后，首(shou)先清(qing)潔工作(zuo)臺面，將樣品、各種玻璃器皿(min)，資料等整(zheng)理(li)干凈。

4.5.3.2 用濕(shi)潤(run)的柔(rou)軟布輕(qing)輕(qing)擦拭儀器(qi)表面，清潔操作中動作要(yao)輕(qing)小心損(sun)壞儀器(qi)。

4.5.3.3儀器使用完畢后(hou)填(tian)寫(xie)儀器使用記(ji)錄(lu)及掛相應的狀(zhuang)態標(biao)識。

 
 
 

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