萊特萊德生物醫藥純水設備
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人氣：1555 發布時間：2012-04-07 09:56 關鍵詞：純水高純水制備設備 產品型號： 應用領域：水處理 產品價格：面議 想了解更多產品詳情，請 |
制藥(yao)工藝用水分類(lei)和水質標準
1、制藥用(yong)(yong)水(shui)(工(gong)藝用(yong)(yong)水(shui)：藥品生產(chan)工(gong)藝中使用(yong)(yong)的(de)水(shui)，包(bao)括飲(yin)用(yong)(yong)水(shui)、純化水(shui)、注(zhu)射用(yong)(yong)水(shui)) 分(fen)類
1）飲用(yong)水（Potable-Water）：通常為自(zi)來水公(gong)司供(gong)應的(de)(de)自(zi)來水 或(huo)深井水，又稱原(yuan)水，其質(zhi)量(liang)必須符合國家標準GB5749-85《生(sheng)活(huo)飲用(yong)水衛生(sheng)標準》。按2000中國藥典規定，飲用(yong)水不能直接用(yong)作制劑的(de)(de)制備或(huo)試驗用(yong)水。
2）純(chun)化水(shui)(shui)(shui)(shui)（Purified Water）：為原水(shui)(shui)(shui)(shui)經蒸(zheng)餾法(fa)(fa)(fa)、離子(zi)(zi)交(jiao)換法(fa)(fa)(fa)、反(fan)(fan)滲(shen)透法(fa)(fa)(fa)或(huo)其他適(shi)宜(yi)的方(fang)法(fa)(fa)(fa)制(zhi)得的制(zhi)藥用(yong)(yong)的水(shui)(shui)(shui)(shui)、不含任(ren)何(he)附加劑。純(chun)化水(shui)(shui)(shui)(shui)可作(zuo)為配制(zhi)普通藥物制(zhi)劑的溶劑或(huo)試(shi)驗用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)(shui)，不得用(yong)(yong)于注射(she)劑的配制(zhi)，采用(yong)(yong)離子(zi)(zi)交(jiao)換法(fa)(fa)(fa)、反(fan)(fan)滲(shen)透法(fa)(fa)(fa)、超濾法(fa)(fa)(fa)等非熱處理(li)制(zhi)備的純(chun)化水(shui)(shui)(shui)(shui)一般又稱去離子(zi)(zi)水(shui)(shui)(shui)(shui)。采用(yong)(yong)特殊(shu)設計的蒸(zheng)餾器(qi)用(yong)(yong)蒸(zheng)餾法(fa)(fa)(fa)制(zhi)備的純(chun)化水(shui)(shui)(shui)(shui)一般又稱蒸(zheng)餾水(shui)(shui)(shui)(shui)。
3）注(zhu)射(she)用(yong)(yong)水(shui)（Water for Injection）：是以純化(hua)水(shui)作為原水(shui)，經特殊(shu)設計的(de)(de)蒸(zheng)餾(liu)器蒸(zheng)餾(liu)，冷凝冷卻后經膜過(guo)濾(lv)制(zhi)備而(er)得的(de)(de)水(shui)。注(zhu)射(she)用(yong)(yong)水(shui)可(ke)作為配制(zhi)注(zhu)射(she)劑(ji)用(yong)(yong)的(de)(de)溶(rong)劑(ji)。
4）滅菌注射(she)(she)用水(shui)(shui)(shui)（Sterile Water for Injection）：為注射(she)(she)用水(shui)(shui)(shui)依照注射(she)(she)劑生產工藝制備所(suo)得(de)的(de)水(shui)(shui)(shui)。滅菌注射(she)(she)用水(shui)(shui)(shui)用于(yu)滅菌粉末的(de)溶(rong)劑或注射(she)(she)液的(de)稀釋劑。
2、制藥(yao)用水(shui)的水(shui)質標準
1）飲用水：應符合(he)中(zhong)華人(ren)民共和國(guo)國(guo)家標準《生活飲用水衛生標準》（GB5749-85）
2）純化水：應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。
在制水工藝中通(tong)常采用(yong)在線檢測純化(hua)水的(de)(de)電(dian)阻率值的(de)(de)大小(xiao)，來反(fan)映(ying)水中各種離子(zi)的(de)(de)濃度。制藥行(xing)業的(de)(de)純化(hua)水的(de)(de)電(dian)阻率通(tong)常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容(rong)器沖(chong)洗(xi)用(yong)的(de)(de)純化(hua)水的(de)(de)電(dian)阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3）注射用(yong)水(shui)：應符合2000中國(guo)藥典所(suo)收(shou)載的注射用(yong)水(shui)標準 。
工藝(yi)用水的分(fen)類、用途及水質要求
制藥(yao)用純化水(shui)的生產(chan)通(tong)常有以下兩種流程，也(ye)可根(gen)據(ju)客戶要求確定工藝路線
1．原(yuan)水(shui)、原(yuan)水(shui)箱、原(yuan)水(shui)泵、多(duo)介(jie)質(zhi)過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)、活性碳過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)、軟化(hua)(hua)器(qi)(qi)、一級(ji)精密過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)、一級(ji)反滲透(tou)、二級(ji)反滲透(tou)、臭氧發生器(qi)(qi)、純(chun)化(hua)(hua)水(shui)箱、紫外殺菌器(qi)(qi)、純(chun)水(shui)泵、用水(shui)點 。
2．原水(shui)、原水(shui)箱、原水(shui)泵、多介(jie)質過濾(lv)器(qi)(qi)、活性(xing)碳過濾(lv)器(qi)(qi)、軟化(hua)器(qi)(qi)、一級精(jing)密過濾(lv)器(qi)(qi)、一級反滲(shen)透、混合離子(zi)交換器(qi)(qi)、臭氧(yang)發生器(qi)(qi)、純水(shui)箱、紫外殺(sha)菌器(qi)(qi)、純水(shui)泵、用水(shui)點。
原(yuan)水(shui)(shui)水(shui)(shui)質必須滿(man)足飲用水(shui)(shui)標準(zhun)。通過(guo)自來水(shui)(shui)管(guan)網自有(you)壓力或經(jing)二次加(jia)壓后待(dai)處理水(shui)(shui)進(jin)(jin)(jin)入預(yu)處理系統，濾后水(shui)(shui)進(jin)(jin)(jin)入帶有(you)保安筒式過(guo)濾器的(de)兩級(ji)RO系統，滲透水(shui)(shui)再經(jing)過(guo)臭(chou)氧徹(che)底消(xiao)毒(du)進(jin)(jin)(jin)入純(chun)化(hua)(hua)(hua)水(shui)(shui)儲罐，經(jing)過(guo)紫外(wai)(wai)線殺(sha)菌(jun)器去除所(suo)有(you)剩(sheng)余(yu)臭(chou)氧，并進(jin)(jin)(jin)一(yi)步消(xiao)毒(du)，由純(chun)化(hua)(hua)(hua)水(shui)(shui)外(wai)(wai)輸泵(beng)送到用水(shui)(shui)點，完成純(chun)化(hua)(hua)(hua)水(shui)(shui)生(sheng)產過(guo)程。水(shui)(shui)箱中(zhong)的(de)純(chun)化(hua)(hua)(hua)水(shui)(shui)經(jing)由外(wai)(wai)輸水(shui)(shui)泵(beng)不斷循環(huan)，并在循環(huan)過(guo)程中(zhong)投加(jia) 進(jin)(jin)(jin)行持續消(xiao)毒(du)－去除殘余(yu) 的(de)作用，保證純(chun)化(hua)(hua)(hua)水(shui)(shui)水(shui)(shui)質恒久不變。
注射(she)用(yong)(yong)水(shui)采(cai)用(yong)(yong)先進(jin)(jin)的連續(xu)電去離子(zi)深度(du)凈(jing)化(hua)工藝。部(bu)分純化(hua)水(shui)送入后段單元，即EDI單元；在EDI單元中離子(zi)進(jin)(jin)一步被脫除，出水(shui)在經過精密筒(tong)式(shi)過濾(lv)器后進(jin)(jin)入帶有蒸汽拌(ban)熱的注射(she)用(yong)(yong)水(shui)儲罐，再由注射(she)水(shui)外(wai)輸(shu)泵送到板式(shi)換(huan)熱器冷卻后進(jin)(jin)入注射(she)用(yong)(yong)水(shui)管網。
純化水(shui)和注射用水(shui)均有(you)回(hui)流到儲水(shui)箱(xiang)，當用水(shui)點(dian)不用水(shui)時實現自循環(huan)。
整(zheng)個系統通過PLC集中控制，實(shi)現(xian)自(zi)動(dong)運行。
系統配置設備功能概(gai)述(shu)
1、自動反沖(chong)洗多介質過濾器
多介(jie)質過濾(lv)罐大多填充石英(ying)砂、無(wu)煙煤(mei)和錳(meng)砂等(deng)濾(lv)料。其作用(yong)主(zhu)要是降(jiang)低水(shui)濁度，并且可以去(qu)除水(shui)中的大量細菌、病毒(du)、有機物等(deng)。從而為(wei)后續的消毒(du)工序創造了有利條件(jian)。錳(meng)砂對(dui)鐵、錳(meng)的去(qu)除效果(guo)顯著。
2、自動反沖活(huo)性炭過(guo)濾罐
活性炭具有大量的(de)(de)(de)微孔(kong)和(he)巨大的(de)(de)(de)比表面積(ji)，具有極強(qiang)的(de)(de)(de)物(wu)理(li)吸附(fu)能力(li)。能夠(gou)十分有效的(de)(de)(de)吸附(fu)水(shui)(shui)中(zhong)(zhong)雜(za)質，尤其是有機(ji)物(wu)和(he)微生物(wu)。活性炭表面形成的(de)(de)(de)含(han)氧(yang)催化氧(yang)化和(he)化學(xue)吸附(fu)的(de)(de)(de)功能，可以(yi)去除一部分水(shui)(shui)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)金屬(shu)離子。活性炭對水(shui)(shui)中(zhong)(zhong)尚存的(de)(de)(de)余氯有極強(qiang)的(de)(de)(de)吸附(fu)作(zuo)用，以(yi)保護下游的(de)(de)(de)不銹鋼設(she)備及管(guan)道表面和(he)滿足后(hou)序水(shui)(shui)處理(li)單元的(de)(de)(de)入水(shui)(shui)要(yao)求。
3、自(zi)動反沖、再生(sheng)軟化罐
軟化罐內填充鈉型陽離(li)子交換樹(shu)(shu)脂。克通過樹(shu)(shu)脂的離(li)子交換反應，降低水(shui)的硬度，防止鈣、鎂離(li)子與碳(tan)酸根、硫(liu)酸根離(li)子結(jie)合，在后序水(shui)處理設備或管道中結(jie)垢。
4、精密(mi)過濾器
精密過濾器(qi)又稱保安過濾器(qi)，過濾精度一(yi)般為5μm。其作(zuo)用(yong)在于截留(liu)一(yi)切粒徑大于5μm的(de)物質，以滿足反滲透的(de)入水要求。
5、反滲透
反滲透技術應用的關鍵在于起除鹽作用的反滲透膜的性能。反滲透膜是一種只允許水分子通過而不允許溶質透過的半通透膜。反滲透技術除了應用反滲透和反滲透的原理外，還利用了膜的選擇吸附和針對有機物的篩分機理。反滲透膜的孔徑大多小于等于10×10-10m，其分離對象為溶液中處于離子范圍和分子量為幾百左右的有機物。它能濾除各種細菌，如最小的細菌之一綠膿桿菌（3000×10-10m），也能濾除各種病毒，如流感病毒（800×10-10m）,腦膜炎病毒（200×10-10m），還能濾除熱原（10~500×10-10m）。這是制藥用水十分關注的問題。
由于(yu)反滲(shen)透的(de)操(cao)作工藝(yi)簡單、除(chu)鹽效率高，使用(yong)(yong)(yong)在制(zhi)藥工藝(yi)用(yong)(yong)(yong)水(shui)中，還(huan)具有較高的(de)除(chu)熱原(yuan)能(neng)力(li)，而且也比較經濟，成為(wei)制(zhi)藥用(yong)(yong)(yong)水(shui)工藝(yi)中首(shou)選(xuan)的(de)水(shui)處理(li)單元。反滲(shen)透技術不僅(jin)使用(yong)(yong)(yong)于(yu)純化水(shui)的(de)制(zhi)備(bei)工藝(yi)過程中，使用(yong)(yong)(yong)反滲(shen)透法(fa)(fa)還(huan)可(ke)制(zhi)造具有注射(she)用(yong)(yong)(yong)水(shui)質量的(de)水(shui)，《美國藥典(dian)》從十九版(ban)開(kai)始已(yi)收載此法(fa)(fa)為(wei)制(zhi)備(bei)注射(she)用(yong)(yong)(yong)水(shui)的(de)法(fa)(fa)定方法(fa)(fa)之(zhi)一(yi)。
6、離子交換
離(li)子(zi)(zi)交(jiao)換(huan)(huan)(huan)系(xi)統(tong)(tong)使用(yong)帶電電荷相互吸(xi)引的原理，去除水中的金屬離(li)子(zi)(zi)。離(li)子(zi)(zi)交(jiao)換(huan)(huan)(huan)系(xi)統(tong)(tong)須用(yong)酸和(he)堿定期再(zai)生處理。由于這(zhe)兩種(zhong)再(zai)生劑(ji)具有殺菌(jun)效果，因(yin)而(er)同(tong)時也成為(wei)控制離(li)子(zi)(zi)交(jiao)換(huan)(huan)(huan)系(xi)統(tong)(tong)中微生物的措(cuo)施。離(li)子(zi)(zi)交(jiao)換(huan)(huan)(huan)系(xi)統(tong)(tong)既可(ke)以設計成陰床(chuang)、陽(yang)床(chuang)分(fen)開，也可(ke)以設計成混(hun)合(he)床(chuang)形(xing)式。
陰(yin)、陽離子交換器除鹽(yan)
讓水依次(ci)通過裝有(you)氫(qing)型陽離子(zi)交換(huan)器和裝有(you)氫(qing)氧型陰離子(zi)交換(huan)器的(de)(de)復合串(chuan)聯床系統(tong)。可以將(jiang)水中的(de)(de)各種礦(kuang)物鹽類物質去(qu)除。
混合床除鹽
將(jiang)一定比例的陰、陽(yang)離(li)子(zi)交(jiao)(jiao)換樹脂(zhi)放置于(yu)一個離(li)子(zi)交(jiao)(jiao)換器(qi)內，兩種(zhong)樹脂(zhi)混合在(zai)(zai)一起使(shi)用(yong)，稱(cheng)為混合離(li)子(zi)交(jiao)(jiao)換床。采用(yong)混合床除鹽(yan)，其離(li)子(zi)交(jiao)(jiao)換過程(cheng)比復(fu)合串聯(lian)床系(xi)統交(jiao)(jiao)換更(geng)為徹底，可以使(shi)出水(shui)達到較(jiao)高的水(shui)質。如果(guo)將(jiang)混合床設置在(zai)(zai)復(fu)合串聯(lian)床系(xi)統后面，其進水(shui)的質量(liang)較(jiao)高，運行周期(qi)相對比較(jiao)長。
7、電法(fa)去離(li)子（EDI）
電(dian)法離子(zi)(zi)(zi)交換系(xi)統(tong)(tong)（EDI）亦是(shi)一種離子(zi)(zi)(zi)交換系(xi)統(tong)(tong)，這種離子(zi)(zi)(zi)交換系(xi)統(tong)(tong)使用(yong)(yong)一個(ge)混合樹(shu)(shu)(shu)(shu)脂(zhi)(zhi)床，采用(yong)(yong)選擇(ze)性的(de)(de)滲透膜以(yi)(yi)及充(chong)電(dian)器(qi)，以(yi)(yi)保證水處(chu)理(li)的(de)(de)連(lian)續進(jin)行和樹(shu)(shu)(shu)(shu)脂(zhi)(zhi)的(de)(de)連(lian)續再(zai)(zai)生(sheng)(sheng)。處(chu)理(li)工藝為，原水首先進(jin)入樹(shu)(shu)(shu)(shu)脂(zhi)(zhi)段(duan)，當水通過樹(shu)(shu)(shu)(shu)脂(zhi)(zhi)時(shi)，被脫(tuo)(tuo)去金屬電(dian)荷離子(zi)(zi)(zi)，成(cheng)為產(chan)品水。這種系(xi)統(tong)(tong)使用(yong)(yong)的(de)(de)樹(shu)(shu)(shu)(shu)脂(zhi)(zhi)可以(yi)(yi)看(kan)作為一個(ge)導體，在(zai)電(dian)位勢能的(de)(de)作用(yong)(yong)下，迫使被俘獲的(de)(de)陰、陽(yang)離子(zi)(zi)(zi)通過樹(shu)(shu)(shu)(shu)脂(zhi)(zhi)和滲透膜而(er)濃縮，并從水流中脫(tuo)(tuo)出。與此(ci)同時(shi)，在(zai)樹(shu)(shu)(shu)(shu)脂(zhi)(zhi)段(duan)中，電(dian)位的(de)(de)勢能又(you)將水電(dian)解成(cheng)氫(qing)離子(zi)(zi)(zi)和氫(qing)氧根離子(zi)(zi)(zi)，從而(er)使樹(shu)(shu)(shu)(shu)脂(zhi)(zhi)得(de)以(yi)(yi)連(lian)續再(zai)(zai)生(sheng)(sheng)，且不需要添加再(zai)(zai)生(sheng)(sheng)劑。
8、殺菌系統
A、 氧(yang)和(he)(he)紫(zi)(zi)(zi)外地有(you)(you)序結(jie)合(he)用于(yu)消(xiao)毒(du)/滅菌(jun)(jun)。臭(chou)氧(yang)是一種強氧(yang)化(hua)(hua)劑，它地氧(yang)化(hua)(hua)能(neng)力(li)在天然元素中僅此與(yu)氟(fu)，位居第二。臭(chou)氧(yang)能(neng)氧(yang)化(hua)(hua)分(fen)解(jie)細(xi)菌(jun)(jun)內(nei)部氧(yang)化(hua)(hua)葡萄(tao)糖(tang)所必需的(de)葡萄(tao)糖(tang)氧(yang)化(hua)(hua)酶等，也可以直接與(yu)細(xi)菌(jun)(jun)、病(bing)毒(du)發生(sheng)作用，破壞細(xi)胞、核糖(tang)核酸，分(fen)解(jie)DNA、RNA、蛋白質(zhi)(zhi)、脂質(zhi)(zhi)類和(he)(he)多糖(tang)等大分(fen)子聚(ju)合(he)物，使(shi)細(xi)菌(jun)(jun)的(de)物質(zhi)(zhi)代謝生(sheng)長(chang)和(he)(he)繁(fan)殖過程(cheng)遭到(dao)破壞。在水處(chu)理中對除(chu)嗅(xiu)、脫色、殺菌(jun)(jun)、去除(chu)酚、氰(qing)、鐵、錳和(he)(he)降低COD、BOD等都具有(you)(you)顯(xian)著的(de)效果(guo)。紫(zi)(zi)(zi)外線能(neng)降低水系統(tong)的(de)預(yu)處(chu)理系統(tong)中新(xin)菌(jun)(jun)落的(de)生(sheng)成速率，位于(yu)臭(chou)氧(yang)之后的(de)254nm紫(zi)(zi)(zi)外燈可同時用于(yu)消(xiao)毒(du)和(he)(he)清除(chu)臭(chou)氧(yang)的(de)殘留(liu)。
B、 循(xun)(xun)環回(hui)流(liu)以(yi)防止細菌滋生(sheng)(sheng)。在(zai)純(chun)化(hua)水(shui)(shui)系統中的(de)預(yu)處理系統、制水(shui)(shui)系統和用水(shui)(shui)系統分別(bie)設有循(xun)(xun)環水(shui)(shui)路，在(zai)節假日(ri)或(huo)晚間不用水(shui)(shui)時；純(chun)化(hua)水(shui)(shui)罐(guan)水(shui)(shui)滿時；出水(shui)(shui)電導率超標時，各(ge)系統內(nei)的(de)水(shui)(shui)保持一定的(de)程度(du)的(de)循(xun)(xun)環，必(bi)要(yao)時再(zai)輔以(yi)紫外(wai)或(huo)臭氧/紫外(wai)殺菌以(yi)防止細菌滋生(sheng)(sheng)。
