藥用炭、注射專用炭
藥用炭、注(zhu)射專用炭
特性與用途(tu)：
1、藥用(yong)炭系列 產品具(ju)有純度高、脫(tuo)色(se)力強、過濾速度快等特(te)性，適用(yong)于醫(yi)藥工業(ye)、原料藥中間體的(de)脫(tuo)色(se)和精(jing)制(zhi)；
2、注射專用炭 具(ju)有(you)純(chun)度高、過濾速度等(deng)特性(xing)，具(ju)有(you)優(you)良的脫色、凈化、提純(chun)等(deng)性(xing)能，適用于各類注射劑、凍干粉及成品藥的精制(zhi)、去(qu)除(chu)“熱源”，亦(yi)適用于原料藥的脫色和精制(zhi)；
包裝：20kg/件，內塑(su)料袋、外編織袋
產(chan)品執行標準：藥(yao)用炭（藥(yao)用輔料） 2015版藥典二部。注射專用炭2015版藥典四部
技術規(gui)格：
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藥用炭（藥用輔料(liao)） |
產(chan)品(pin)名稱 |
活性(xing)炭（供注射用） |
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測試項目 |
單(dan)位 |
目標值 |
測試項目 |
單(dan)位 |
目標(biao)值 |
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性 狀 |
無(wu)臭、無(wu)味、無(wu)砂性、黑色粉(fen)末 |
性 狀 |
無(wu)(wu)臭、無(wu)(wu)味、無(wu)(wu)砂性、黑色粉末 |
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鑒 別 |
呈正反應(ying)（出現渾濁(zhuo)或沉淀） |
鑒 別 |
呈正反應(ying)（生成白(bai)色沉淀(dian)） |
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干燥失重 |
% |
≤10.0 |
干燥失重 |
% |
≤10.0 |
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熾灼殘渣(zha) |
% |
≤3.0 |
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熾灼殘渣 |
≤3.0 |
酸堿度 |
— |
顯中性 |
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吸著力(li) |
不(bu)得(de)發生渾濁 |
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酸(suan)堿度 |
— |
顯中性 |
ml |
≥1.4 |
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氯化物 |
淺于對照液（＜0.1%） |
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吸著力 |
不得發生渾濁 |
鐵(tie)鹽 |
淺于對照液（＜0.02%） |
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ml |
≥1.2 |
鋅鹽 |
淺于對照液（＜0.005%） |
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氯化物 |
淺(qian)于對照(zhao)液(ye) |
未碳化物 |
不得更(geng)深 |
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硫酸(suan)鹽 |
淺于對照液（＜0.05%） |
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鐵鹽(yan) |
淺于對照液 |
重金屬（以Pb計(ji)） |
含重金(jin)屬不得過百萬分之三十 |
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乙醇中溶(rong)解物 |
≤8mg |
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鋅鹽 |
淺于(yu)對照液 |
熒光物(wu)質 |
淺于對照液 |
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硫(liu)化物 |
通過(guo)測試 |
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未碳(tan)化物(wu) |
淺于對照液 |
氰化物 |
通過測試 |
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酸中溶解物 |
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≤8mg |
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硫酸鹽 |
淺于對照液 |
微生物限度 |
需(xu)氧(yang)菌(jun)總數 |
cfu/g |
≤1000 |
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霉菌酵母菌總數(shu) |
cfu/g |
≤100 |
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重金屬（以Pb計） |
含重金屬(shu)不得(de)過百萬分之三十 |
大(da)腸埃希菌(jun) |
cfu/g |
不得檢出 |
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沙(sha)門菌 |
cfu/g |
不得檢出/10g |
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酸中(zhong)溶解物 |
mg |
≤10 |
內毒素本底(di)值 |
Eu/g |
＜2 |
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活性炭對細菌(jun)內(nei)毒(du)素吸附(fu)力 |
% |
≥99 |
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