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廈門世達膜科技有限公司

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膜技術在中藥純化生產上的應用

             來源:廈(sha)門世達膜科技有(you)限公司(si) 閱讀:3160 更新時間:2008-09-18 08:49

詳細介紹 

        純化除雜、分離出有效成分(包括注射液、口服液提高澄明度)

        從中藥提取有效成分的主要方法有溶劑提取法(如浸漬法、煎煮法、回流提取法、連續回流提取法等)和水蒸汽蒸餾法。由于提取液中除了小分子有效成分(如甙類、黃酮類、生物堿、有機酸、揮發油)之外,還存在大量雜質(鞣質、蛋白、淀粉、樹脂等),這些物質無藥效,需要去除。傳統的分離與純化方法有兩相溶劑萃取法、結晶法、沉淀法、透析法、分餾法、鹽析法和色譜法等。由于提取物成分太復雜,至使采用傳統工藝需要將藥液反復轉溶濃縮,生產周期長,增加了染菌的機會,有效成分受熱破壞、收率低,而且經常雜質含量超標、有效成分含量偏低,若成品是口服液或注射液,則還會影響到成品的澄明度和穩定性。
    
        利用膜按分子級別分級的分離特性,選用合適的超濾膜處理提取液,讓小分子的有效成分通過,而將大分子雜質和熱原、細菌等除去,可以提高有效成分含量、減少雜質,簡化工藝流程、提高收率。 
     
        如果有效成分是較大的分子,而需要去的是無機鹽等小分子雜質,則可以選用合適的納濾膜或超濾膜將有效成分截留下來,而讓小分子雜質透過分離。
    
        在中藥生產上有水水浸提和醇提兩種方式:

        1、對于水提(ti)醇(chun)沉的(de)工(gong)藝(yi),可以利用(yong)合適(shi)的(de)膜(mo)分離組合技(ji)術(shu)替代原工(gong)藝(yi)中沉淀和預濃(nong)縮(suo)過程:水浸提(ti)工(gong)藝(yi)中,利用(yong)超濾澄(cheng)清、除熱源,納(na)濾濃(nong)縮(suo)代替預濃(nong)縮(suo),節省(sheng)能耗

        2、對(dui)于醇(chun)提工藝,利用膜分離技術后(hou)基(ji)本(ben)路(lu)線如下:醇(chun)提工藝中,超濾可(ke)以替(ti)代(dai)醇(chun)沉除(chu)雜,縮短生(sheng)產時(shi)間

優點
    
        膜法分離與傳統分離法相比,其優點是顯而易見的。

        a)少工序,縮短生產周期,節省原料(尤其是乙醇),降低成本,并有利于工廠的安全生產。節約乙醇是非常典型的例子。中藥煮提液常用水煎醇沉法純化,即將煎煮液濃縮至0.5~1.0g(生藥)/mL左右,加乙醇使醇濃度達到60%~70%,沉淀去雜質。若煮提100kg藥材,需要進行醇沉的藥液是100~200L,若使其中乙醇濃度達到60%,則需加1.7倍體積的乙醇(95%),即加170~340L的乙醇。

        b)保持原配方的成分,且提高了有效成分的含量,不論在制備中藥注射液或提取有效成分的試驗中,均如此。

        c)去雜質效果好,能提高注射劑和口服液的澄明度。中藥提取液中的鞣質、淀粉、樹脂和蛋白等,傳統的水醇法不易除盡,選用一定截留值的超濾膜,可除去這些雜質,達到提高澄明度的目的。長期儲存,甚至長達一年半,澄明度不變。

        d)去熱原效果好。熱原是微生物的代謝產物,選用適當的超濾膜除熱原效果可達到藥典要求。

        e)避免熱敏性的物質的破壞。
 
 
 


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