生化制藥GMP純化水設備
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人氣：2971 發布時間：2008-12-05 11:50 關鍵詞：其它 產品型號： 應用領域：水處理 產品價格：面議 想了解更多產品詳情，請 |
生物制藥行業純化水水質標準：
☆ 化學指標：符合中華人民共各國藥典2005版純化水水質要求。
☆ 衛生學檢查：微生物100CFU/ml
☆ 內毒素：0.25EU/ml
☆ 電導率：≤2uS/cm
醫藥工業、生物制品對水質的要求：
醫藥生物制品由于主要用于制劑、配液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外，尤其對細菌、熱原的去除要求極高，特別是醫用注射用水，除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。
我(wo)公(gong)司生產(chan)的(de)純(chun)化水設備完全滿(man)足《中華人民(min)共和國(guo)藥(yao)典(dian)2005版(ban)》、美(mei)國(guo)病(bing)理學會臨床試驗試劑用水的(de)技術標準、美(mei)國(guo)藥(yao)典(dian)23版(ban)標準、美(mei)國(guo)血(xue)液透析用純(chun)水水質(zhi)標準……
熱原的概念及常見的有效去除方法：
熱(re)原是一種細(xi)菌(jun)內(nei)毒(du)素，它有廣泛的(de)生物活性，以致熱(re)性居首。熱(re)原具有耐(nai)熱(re)性、濾過性、水溶性、不揮發性。普通的(de)過濾和(he)蒸(zheng)(zheng)餾難(nan)以除盡，目前常(chang)用的(de)處理方法(fa)是反滲透膜法(fa)、超濾膜法(fa)、EDI電去離子(zi)法(fa)及多效蒸(zheng)(zheng)餾法(fa)。
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應用場合：
藥物制劑用的溶劑或試驗用水
口服、外用制劑用溶劑或稀釋劑
非滅菌制劑用器具的精洗用水
非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑
配制注射劑的溶劑或稀釋劑
注射用容器的精洗
滴眼劑配制的溶劑
注(zhu)射(she)用滅菌(jun)粉末的溶劑或注(zhu)射(she)劑的稀釋劑
典型制備工藝：
☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----自動加藥軟化裝置----保安過濾器----高壓泵----反滲透裝置----混合床----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象
☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----自動加藥軟化裝置----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----二級高壓泵----二級反滲透----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----微孔膜過濾器----用水對象 新工藝
☆原水----原水泵----多介質過濾器----活性炭過濾器----軟化過濾器----保安過濾器----一級高壓泵----一級反滲透----中間水箱----加壓泵----EDI電去離子裝置----純化水箱----水泵----紫外線殺菌器----超濾膜過濾器----用水對象
