第三屆藥品研發與制劑技術論壇圓滿落幕

更新時間：2021-11-09 16:50 來源：作者: 閱讀：4375

【谷騰環保網訊】2021年11月1日，+1大會(hui)(hui)——第十六屆國際制(zhi)藥工藝與裝備(bei)技術(shu)產業峰會(hui)(hui)在四(si)川成(cheng)都隆重舉(ju)行。來自(zi)全國各地的制(zhi)藥行業嘉賓匯聚蓉(rong)城(cheng)，共襄行業盛舉(ju)。

第(di)十六屆國際(ji)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)工藝(yi)(yi)與(yu)(yu)(yu)裝備(bei)技(ji)(ji)術產(chan)業(ye)峰會以(yi)“創新(xin)(xin)再升級·瞄準科技(ji)(ji)自立自強(qiang)”為(wei)(wei)主題，涵(han)蓋醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)業(ye)發(fa)(fa)(fa)展趨(qu)勢、制藥(yao)(yao)(yao)(yao)先(xian)進工藝(yi)(yi)與(yu)(yu)(yu)裝備(bei)技(ji)(ji)術、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)研發(fa)(fa)(fa)與(yu)(yu)(yu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物制劑(ji)技(ji)(ji)術、生物藥(yao)(yao)(yao)(yao)創新(xin)(xin)技(ji)(ji)術等(deng)相關熱點話題，全面探討中(zhong)國醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)新(xin)(xin)發(fa)(fa)(fa)展。本次峰會的(de)兩個分論(lun)(lun)壇(tan)各具側重：“第(di)十六屆制藥(yao)(yao)(yao)(yao)裝備(bei)與(yu)(yu)(yu)工藝(yi)(yi)技(ji)(ji)術論(lun)(lun)壇(tan)”成為(wei)(wei)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)者了(le)解制藥(yao)(yao)(yao)(yao)裝備(bei)技(ji)(ji)術走向(xiang)的(de)最優選擇；“第(di)三屆藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)研發(fa)(fa)(fa)與(yu)(yu)(yu)制劑(ji)技(ji)(ji)術論(lun)(lun)壇(tan)“將時下(xia)熱門的(de)生物藥(yao)(yao)(yao)(yao)領域融入其(qi)中(zhong)，內容更加充實(shi)、覆蓋范圍更廣(guang)。

第三屆藥品研發與制劑技術論壇

第三屆藥品(pin)研(yan)發與制劑(ji)技術論壇(tan)上午環節由楚天科技股份(fen)有限(xian)公司首席制藥工藝專家鄭起(qi)平主持(chi)。

▲楚(chu)天科技股份有限公司(si)首席制藥(yao)工藝專家(jia)鄭起(qi)平

在全(quan)球(qiu)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研發失敗率(lv)越來越高，開發新(xin)(xin)靶點越來越難的(de)情況下，改(gai)良型新(xin)(xin)藥(yao)(yao)已成為全(quan)球(qiu)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研發的(de)主流。力(li)品藥(yao)(yao)業（廈門）股份有限公司董(dong)事(shi)長(chang)葉英在演講(jiang)中提(ti)到，改(gai)良型新(xin)(xin)藥(yao)(yao)不(bu)僅(jin)有有效(xiao)性、安全(quan)性和依從性優勢(shi)，而且醫生用藥(yao)(yao)指導的(de)投入(ru)比較少(shao)，更容易(yi)直接進(jin)入(ru)臨(lin)床應用。對制藥(yao)(yao)企業，通過創新(xin)(xin)平臺驅動的(de)改(gai)良型新(xin)(xin)藥(yao)(yao)開發，可(ke)以快速占據(ju)市場份額，是(shi)將(jiang)自(zi)身技(ji)術優勢(shi)轉化為市場優勢(shi)的(de)重(zhong)要戰略。

▲力品藥業（廈門）股(gu)份有限公司(si)董(dong)事長葉英(ying)視頻演講

來自藥品監督管(guan)理局的(de)二級調研員針對藥品注(zhu)冊(ce)現場(chang)核(he)查需要注(zhu)意的(de)幾個(ge)問題作(zuo)了(le)介紹(shao)。

▲藥品監督(du)管(guan)理局(ju)二級調(diao)研(yan)員演講

中國醫藥(yao)設(she)(she)(she)備工程協會副秘書(shu)長丁之(zhi)潔針對生(sheng)(sheng)物(wu)制品(pin)（單抗）設(she)(she)(she)施(shi)的(de)(de)(de)工程設(she)(she)(she)計(ji)話題進(jin)行分享。她表(biao)示，單抗藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產設(she)(she)(she)施(shi)具有多(duo)階(jie)段性(xing)、多(duo)產品(pin)、生(sheng)(sheng)產周期(qi)長等特(te)點，需要(yao)考慮生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全性(xing)、環(huan)境(jing)控制要(yao)求高，投資大(da)。在(zai)設(she)(she)(she)計(ji)方(fang)案中，明確的(de)(de)(de)URS是(shi)前提，其(qi)次要(yao)對項目進(jin)行風險(xian)評估(gu)，要(yao)特(te)別關注生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全性(xing)，同時要(yao)考慮生(sheng)(sheng)物(wu)污(wu)染(ran)的(de)(de)(de)防治和環(huan)境(jing)設(she)(she)(she)施(shi)的(de)(de)(de)設(she)(she)(she)置對產品(pin)的(de)(de)(de)影響(xiang)。

▲中(zhong)國醫藥設備工程(cheng)協會副秘書(shu)長丁之潔(jie)

山東(dong)中大(da)凈化工程有限(xian)公司技術總監(jian)(jian)吳曉宇，在論壇上分享了如(ru)何(he)依(yi)托AI技術分析幫助企業(ye)強化內(nei)部管(guan)理。他表示(shi)，中大(da)凈化的生產車間綜合管(guan)理系統，可(ke)實(shi)現對產線(xian)內(nei)人(ren)、機、料(liao)部分的管(guan)控內(nei)容進行智能識別和監(jian)(jian)管(guan)，從而完善藥品安(an)全責任制度。

▲山東中大凈化(hua)工程有(you)限(xian)公司技術總監吳曉宇

第三屆藥品研發與制(zhi)劑技術(shu)(shu)論壇下(xia)午環節由廣州博濟(ji)醫藥生物技術(shu)(shu)股份有(you)限(xian)公司(si)商務副總監(jian)蒲桂海主持。

▲廣州博濟醫藥生物(wu)技(ji)術(shu)股份有(you)限公(gong)司商務副總監蒲桂海(hai)

濟民(min)可信制藥微球乳劑研發負責(ze)人呂丕平就長效(xiao)微球制劑研發及產業化的(de)難點進行(xing)了(le)深入剖析。

▲濟民可信制藥微(wei)球乳劑研發負責人呂丕平

隨著“雙碳”目標的(de)提出(chu)與(yu)執行，制藥行業的(de)節(jie)能壓力(li)越來越大。生物(wu)制藥過程(cheng)(cheng)中，暖(nuan)通空調系(xi)統能耗占比達50%以上，存在(zai)巨大的(de)節(jie)能空間(jian)。南京天加(jia)環境(jing)科技(ji)有限公司(si)技(ji)術支持中心系(xi)統方案(an)部高級工(gong)程(cheng)(cheng)師閆(yan)悅在(zai)題為《生物(wu)制藥暖(nuan)通空調系(xi)統節(jie)能應用(yong)方案(an)》的(de)演講中表示(shi)，天加(jia)根據多年在(zai)醫藥行業的(de)經驗積累和技(ji)術沉(chen)淀，分(fen)別針對末端系(xi)統和冷源系(xi)統提出(chu)了(le)節(jie)能方案(an)，在(zai)保障車間(jian)環境(jing)滿足藥品(pin)生產要(yao)求的(de)同時，助力(li)產業綠色升(sheng)級。

▲南京天(tian)加環境科技(ji)有限公司(si)技(ji)術支持(chi)中心系統方案部高級工程師閆悅

永(yong)州(zhou)中古生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技術(shu)有限公司科(ke)學主任(ren)YasserPereraNegrin帶來了題為《研(yan)(yan)發靶向治療(liao)藥(yao)物(wu)(wu)和重組蛋白疫苗，促進(jin)制藥(yao)行業創新型生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥(yao)品的發展：一個生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)技術(shu)孵化(hua)中心的案例研(yan)(yan)究(jiu)》的演講，介紹了CIGB-300肽(tai)的創新研(yan)(yan)發路(lu)(lu)徑，并分(fen)享了在(zai)引進(jin)此類創新型分(fen)子藥(yao)物(wu)(wu)所面臨的挑(tiao)戰以及戰勝這(zhe)些挑(tiao)戰的思(si)路(lu)(lu)。

▲永州中(zhong)古(gu)生物(wu)技術(shu)有(you)限公司(si)科學主任YasserPereraNegrin

科倫實業(ye)集團商務(wu)拓展(zhan)經(jing)理劉敏(min)做題目為《攜手并進合作共贏創造(zao)藍海》的演(yan)講。

▲科倫實業集(ji)團商務拓展(zhan)經理劉敏(min)

制藥(yao)用水(shui)系統對藥(yao)企十分重要(yao)(yao)，國內外檢查員對制藥(yao)用水(shui)的(de)要(yao)(yao)求(qiu)也越(yue)來越(yue)嚴格。南通海(hai)發(fa)水(shui)處理(li)工程有限公司副總經理(li)李宏業，在論壇上(shang)與(yu)制藥(yao)同(tong)仁(ren)分享了(le)符合最新(xin)EUGMP要(yao)(yao)求(qiu)的(de)純(chun)化水(shui)設計、驗證(zheng)等解(jie)決方案。

▲南通海(hai)發水處理(li)工程有限公(gong)司副總經理(li)李(li)宏業

浙江藥(yao)明生(sheng)物(wu)醫藥(yao)有限公司制(zhi)劑副主(zhu)任錢小(xiao)進(jin)在題(ti)為《生(sheng)物(wu)制(zhi)品技術轉(zhuan)(zhuan)移的(de)關鍵控制(zhi)要(yao)點分析》的(de)演講中，介紹了技術轉(zhuan)(zhuan)移的(de)法(fa)規和概念(nian)、時間和組織，以(yi)及研發(fa)到生(sheng)產的(de)技術轉(zhuan)(zhuan)移和廠(chang)房轉(zhuan)(zhuan)移的(de)技術轉(zhuan)(zhuan)移要(yao)點等內容。

▲浙江藥明生(sheng)物(wu)醫藥有限公司制(zhi)劑副主任錢(qian)小進

無菌注射劑(ji)產(chan)品(pin)從研發企(qi)業(ye)(ye)向生產(chan)企(qi)業(ye)(ye)轉(zhuan)移的(de)過程(cheng)中(zhong)，或者從持有人企(qi)業(ye)(ye)向委托(tuo)生產(chan)企(qi)業(ye)(ye)轉(zhuan)移的(de)過程(cheng)中(zhong)，需要一個系統(tong)的(de)、科學的(de)項目管理流程(cheng)。杭州(zhou)澳亞生物技術股份(fen)有限公(gong)司(si)總經理程(cheng)玥從實際操作經驗出發，依據(ju)相關行業(ye)(ye)規程(cheng)，系統(tong)地闡述了技術轉(zhuan)移項目管理過程(cheng)中(zhong)的(de)要點、難點和心(xin)得。

▲杭州澳亞生物技術股份有限公司總經理程玥

奧星集團藥政(zheng)事務咨詢總監徐禾豐在《ICH質量系列指(zhi)南最新動態》中介紹了(le)ICH指(zhi)南在中國的實施(shi)情況、修訂情況及ICH未來(lai)的新質量系列指(zhi)南。至此，第(di)三(san)屆(jie)藥品研發與制(zhi)劑技術論壇落下帷幕。

▲奧(ao)星(xing)集團藥(yao)政事務咨詢總監徐禾豐(feng)

+1電梯show

本屆藥(yao)品(pin)研(yan)發與(yu)制劑技術論壇全(quan)新推出+1電梯show環節。方達(da)醫(yi)藥(yao)BD經(jing)理趙曉亮(liang)、成都諾(nuo)和(he)晟泰生物(wu)科(ke)技有(you)限公司BD經(jing)理張佳麗、北京中科(ke)利華醫(yi)藥(yao)研(yan)究院有(you)限公司BD龔亦輝、成都凡微(wei)析(xi)醫(yi)藥(yao)科(ke)技有(you)限公司高級商務(wu)經(jing)理張現實，分(fen)別用90秒時間介紹了各(ge)自企業的主(zhu)營業務(wu)和(he)產(chan)品(pin)。