【谷騰環保網訊】2023年2月(yue)7日(ri)，歐盟化(hua)學品(pin)管(guan)理局（ECHA）在其(qi)官(guan)方(fang)網站上發(fa)布了全氟和多(duo)氟烷基化(hua)合物(wu)（PFAS）限(xian)制法規(gui)提案，該法規(gui)一旦實施，將對(dui)氟化(hua)工產業(ye)造成巨大(da)影響(xiang)。除歐盟外，全球很多(duo)國(guo)家或地區都在制定針對(dui)PFAS的管(guan)控法規(gui)。那(nei)PFAS到底(di)是什(shen)么？都有哪些(xie)管(guan)控法規(gui)？我(wo)國(guo)氟化(hua)工企業(ye)應如何應對(dui)？本(ben)文將從上述(shu)幾個(ge)方(fang)面進行重點(dian)介紹。

什么是PFAS？

PFAS全稱為Per-and polyfluoroalkyl substance，也就是全氟(fu)(fu)和(he)(he)多氟(fu)(fu)烷基(ji)化合(he)物(wu)(wu)。根據經濟合(he)作與發(fa)展組織（OECD）于2021年發(fa)布的指南，PFAS是指至少含有一個(ge)全氟(fu)(fu)甲基(ji)（CF3）或全氟(fu)(fu)亞甲基(ji)（CF2）的碳原子化合(he)物(wu)(wu)(不(bu)含有H/Cl/Br/I原子)。符合(he)上述定義的PFAS物(wu)(wu)質超過(guo)10000種，全氟(fu)(fu)辛酸及(ji)其(qi)鹽(yan)類(lei)和(he)(he)相關(guan)化合(he)物(wu)(wu)(PFOA)、全氟(fu)(fu)辛基(ji)磺(huang)酸及(ji)其(qi)鹽(yan)類(lei)和(he)(he)全氟(fu)(fu)辛基(ji)磺(huang)酰(xian)氟(fu)(fu)(PFOS)、全氟(fu)(fu)己基(ji)磺(huang)酸及(ji)其(qi)鹽(yan)類(lei)和(he)(he)其(qi)相關(guan)化合(he)物(wu)(wu)（PFHxS）等都屬于PFAS。

PFAS被廣泛(fan)應用在各種工業生產(chan)過(guo)程中(zhong)，如食品接觸材(cai)料（食品接觸用紙和紙板）、防(fang)污防(fang)水織物(wu)和地毯、皮(pi)革和服(fu)裝、不粘廚具、油漆、清潔產(chan)品和防(fang)火泡沫中(zhong)，都能找到PFAS的身影(ying)。

PFAS因其在(zai)土壤和水中降解(jie)時(shi)間長達(da)數百(bai)年(nian)而(er)被(bei)稱為“持久性(xing)有機化(hua)合物(wu)（POPs）”，也被(bei)稱為永久化(hua)學品（Forever Chemicals）。PFAS還容易在(zai)環境(jing)中遷移(yi)，當人和動物(wu)攝入(ru)PFAS時(shi)，PFAS會在(zai)生物(wu)體內(nei)蓄積且產生毒性(xing)，影(ying)響免(mian)疫系(xi)統、生殖系(xi)統，干(gan)擾內(nei)分(fen)泌系(xi)統，且具(ju)有潛在(zai)的(de)(de)致癌性(xing)。這些(xie)僅是已知(zhi)的(de)(de)部(bu)分(fen)危害性(xing)，大部(bu)分(fen)PFAS的(de)(de)危害還未可知(zhi)。近年(nian)來，隨(sui)著研究的(de)(de)深(shen)入(ru)，PFAS所帶(dai)來的(de)(de)健康風(feng)險越來越引(yin)起各國的(de)(de)重視，因此，全球各國及地區都在(zai)加緊制訂(ding)相關法規政策(ce)，加強(qiang)對PFAS的(de)(de)管控(kong)。

歐盟PFAS限制法規提案

2023年(nian)1月(yue)13日，歐盟(meng)發布(bu)了(le)PFAS限(xian)制法規提(ti)案(an)(an)，該提(ti)案(an)(an)由丹麥、德國(guo)、荷(he)蘭、挪威和(he)瑞(rui)典五國(guo)起草，并正式提(ti)交給ECHA。2023年(nian)2月(yue)7日，該提(ti)案(an)(an)在(zai)ECHA官(guan)方網站上正式發布(bu)。

從2023年3月(yue)22日(ri)開始，歐盟PFAS限制(zhi)(zhi)法規(gui)提(ti)(ti)案(an)(an)進入為(wei)期6個(ge)月(yue)的(de)公開征求意(yi)(yi)見階段，全球各國都可以對(dui)該(gai)提(ti)(ti)案(an)(an)提(ti)(ti)出意(yi)(yi)見。公開征求意(yi)(yi)見階段結束后，ECHA科學委員(yuan)會將從人類和(he)環境風險以及社會影響等方面(mian)對(dui)該(gai)提(ti)(ti)案(an)(an)進行綜合評估，并形成最終意(yi)(yi)見，上報至歐盟委員(yuan)會。歐盟PFAS限制(zhi)(zhi)法規(gui)提(ti)(ti)案(an)(an)時(shi)間表(biao)詳見圖1。

歐盟PFAS限制法規提案的主要(yao)內容包(bao)括兩點：

（1）不得以物質形(xing)式(shi)在歐盟境內制造、使(shi)用或投(tou)放市場。

（2）當(dang)以(yi)物(wu)質組(zu)成(cheng)成(cheng)分(fen)(fen)、混合(he)(he)物(wu)或物(wu)品形(xing)式存在時，PFAS含(han)量如大于等于如下(xia)限值時，不得投放到歐盟(meng)市場：①對目(mu)標(biao)PFAS進行分(fen)(fen)析時，測定(ding)出(chu)的任(ren)何PFAS含(han)量為25ppb（聚合(he)(he)態(tai)PFAS除(chu)外）；②對目(mu)標(biao)PFAS及預降(jiang)解(jie)前體進行分(fen)(fen)析時，檢測出(chu)的所有PFAS含(han)量為250ppb（聚合(he)(he)態(tai)PFAS除(chu)外）；③PFAS含(han)量總(zong)和為50ppm（聚合(he)(he)態(tai)PFAS一并計入）。當(dang)含(han)氟(fu)產(chan)品中氟(fu)元素含(han)量超過50mg F/kg時，歐盟(meng)境(jing)內的生(sheng)產(chan)商、進口(kou)商或下(xia)游(you)用戶需根據執法機(ji)構要求提交一份含(han)或不含(han)PFAS的證明。

上述提案(an)中的(de)條款內容將(jiang)在(zai)提案(an)正式實(shi)施18個月(yue)后(hou)(hou)開始生(sheng)(sheng)效(xiao)。也就是說，歐盟PFAS限(xian)制法規提案(an)將(jiang)在(zai)實(shi)施后(hou)(hou)有18個月(yue)的(de)過渡(du)期(qi)，在(zai)過渡(du)期(qi)結束后(hou)(hou)，將(jiang)正式生(sheng)(sheng)效(xiao)。

上述提案(an)中的(de)(de)條款內容對(dui)于(yu)下列3種情況是(shi)不適(shi)用的(de)(de)：①符合(he)法(fa)規(gui)（EU）528/2012 定(ding)(ding)義的(de)(de)生物殺滅產(chan)品的(de)(de)活性成(cheng)分(fen)(fen)；②符合(he)法(fa)規(gui)（EU）1107/2009 定(ding)(ding)義的(de)(de)植物保護產(chan)品的(de)(de)活性成(cheng)分(fen)(fen)；③符合(he)法(fa)規(gui)（EC）726/2004、法(fa)規(gui)（EU）2019/6和指(zhi)令(ling)2001/83/EC定(ding)(ding)義的(de)(de)人用、獸用藥品的(de)(de)活性成(cheng)分(fen)(fen)。

另(ling)外，對(dui)于以下幾種情況的PFAS，過渡期(qi)可(ke)適當(dang)延長：

1生產聚(ju)合態(tai)PFAS的聚(ju)合反應(ying)助(zhu)劑，可豁免至提案實施后的6.5年(nian)，PTFE、PVDF和(he)FKM的生產不適用本條款；

2用(yong)于個人防(fang)護(hu)裝備的(de)紡(fang)織物，以防(fang)范法規（EU）2016/425附件I中(zhong)風(feng)險(xian)類別III（a）和（c）所列明的(de)風(feng)險(xian)，可(ke)豁(huo)免(mian)至提案實施后的(de)13.5年；

3用于專業(ye)火災救援的(de)個人防護裝(zhuang)備的(de)紡織(zhi)物，以防范法規（EU）2016/425附件I中風險(xian)(xian)類別III（a）-（m）所(suo)列明的(de)風險(xian)(xian)，可豁免至提案(an)實施后的(de)13.5年；

4-50℃以下制冷設(she)備中的制冷劑(ji)，可豁免至提案實施后的6.5年；

5實驗室測試與測量設備中的制冷劑，可豁免(mian)至提案(an)實施后(hou)的13.5年；

6冷凍離心機中的制冷劑(ji)，可豁免至(zhi)提案實施后的13.5年，等等。

美國PFAS管控

2023年(nian)6月29日，美國EPA在其(qi)官(guan)方(fang)網站上發布(bu)了(le)一項針對(dui)PFAS的法規(gui)管控要求(qiu)。該法規(gui)旨在從源頭停止具有持久性(xing)(xing)、生(sheng)物累積性(xing)(xing)和毒性(xing)(xing)（PBT）類PFAS物質的環(huan)境釋(shi)放(fang)，并(bing)在進行生(sheng)產(chan)活動之(zhi)前(qian)消(xiao)除不合(he)理(li)的風險(xian)。

該(gai)法規要求，EPA在審(shen)(shen)查新型PFAS和(he)PFAS新用途(tu)時(shi)(shi)，通(tong)(tong)過(guo)預生(sheng)產(chan)通(tong)(tong)知(zhi)（PMN）和(he)重(zhong)要新用途(tu)通(tong)(tong)知(zhi)（SNUNs），對(dui)新PFAS或(huo)現有(you)PFAS的(de)重(zhong)大新用途(tu)進(jin)行更加有(you)效(xiao)的(de)審(shen)(shen)查，確(que)保這些化(hua)學(xue)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)在上市銷售前已進(jin)行全面的(de)風(feng)險評(ping)估。當提交申請的(de)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)為PFAS時(shi)(shi)，PMN或(huo)SNUN中(zhong)必需(xu)包含申請人所(suo)掌握的(de)全部(bu)已知(zhi)信(xin)(xin)息(xi)，以(yi)便EPA對(dui)該(gai)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)的(de)人體健康和(he)環(huan)境影(ying)響進(jin)行全面評(ping)估，并(bing)確(que)定(ding)該(gai)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)是(shi)否(fou)屬(shu)于(yu)PBT類(lei)(lei)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)。如該(gai)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)(包括物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)本身、代謝產(chan)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)或(huo)降(jiang)解產(chan)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu))屬(shu)于(yu)PBT類(lei)(lei)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)，那么EPA將根據暴露途(tu)徑(jing)和(he)工人暴露等信(xin)(xin)息(xi)，進(jin)行定(ding)性風(feng)險評(ping)估。盡管(guan)也可以(yi)對(dui)PBT類(lei)(lei)PFAS物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)進(jin)行定(ding)量(liang)風(feng)險評(ping)估，但EPA認(ren)為，由于(yu)這類(lei)(lei)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)具(ju)有(you)持久性和(he)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)累(lei)積性，因此(ci)定(ding)量(liang)風(feng)險評(ping)估僅僅是(shi)某一時(shi)(shi)間點上的(de)“快照(zhao)”，并(bing)不能真實反映(ying)它們對(dui)環(huan)境和(he)人體健康造成的(de)長期影(ying)響。如該(gai)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)不屬(shu)于(yu)PBT類(lei)(lei)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)，則需(xu)按照(zhao)常規化(hua)學(xue)物(wu)(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)評(ping)估流程進(jin)行定(ding)量(liang)風(feng)險評(ping)估。

除上述EPA發布的(de)(de)PFAS管(guan)控法規外，美國(guo)境(jing)內多個(ge)州也制(zhi)定了各(ge)自的(de)(de)PFAS法規，主要(yao)針對食品(pin)包裝中含有的(de)(de)PFAS。本文摘(zhai)錄匯總如(ru)表1。

我國PFAS法規管控

2022年12月29日，生(sheng)態(tai)環(huan)(huan)境部會同工業(ye)和(he)信息化(hua)(hua)部、農(nong)業(ye)農(nong)村(cun)部、商(shang)務部、海關(guan)總(zong)署、國(guo)家市場監(jian)督管理總(zong)局聯合(he)發布了《重點管控(kong)新污(wu)染(ran)(ran)(ran)物(wu)(wu)(wu)清單（2023年版）》，自2023年3月1日起實施(shi)。該清單明確了14種類(lei)(lei)重點管控(kong)新污(wu)染(ran)(ran)(ran)物(wu)(wu)(wu)及(ji)其(qi)禁(jin)止(zhi)、限制、限排等環(huan)(huan)境風險管控(kong)措施(shi)。其(qi)中(zhong)，包(bao)括全(quan)氟(fu)(fu)(fu)(fu)辛(xin)基(ji)磺酸及(ji)其(qi)鹽類(lei)(lei)和(he)全(quan)氟(fu)(fu)(fu)(fu)辛(xin)基(ji)磺酸氟(fu)(fu)(fu)(fu)（PFOS類(lei)(lei)）、全(quan)氟(fu)(fu)(fu)(fu)辛(xin)酸及(ji)其(qi)鹽類(lei)(lei)和(he)相關(guan)化(hua)(hua)合(he)物(wu)(wu)(wu)（PFOA類(lei)(lei)）、全(quan)氟(fu)(fu)(fu)(fu)己基(ji)磺酸及(ji)其(qi)鹽類(lei)(lei)和(he)其(qi)相關(guan)化(hua)(hua)合(he)物(wu)(wu)(wu)（PFHxS類(lei)(lei)）。針(zhen)對這3種含(han)氟(fu)(fu)(fu)(fu)化(hua)(hua)合(he)物(wu)(wu)(wu)，采取的措施(shi)是禁(jin)止(zhi)生(sheng)產(chan)和(he)禁(jin)止(zhi)加工使用（特(te)殊用途除外），PFHxS類(lei)(lei)氟(fu)(fu)(fu)(fu)化(hua)(hua)物(wu)(wu)(wu)還(huan)禁(jin)止(zhi)進出口。用于(yu)實驗室(shi)規(gui)模的研究或用作參照標準的化(hua)(hua)學物(wu)(wu)(wu)質(zhi)不適用于(yu)上(shang)述有關(guan)禁(jin)止(zhi)或限制生(sheng)產(chan)、加工使用或進出口的要求。除非另有規(gui)定，在產(chan)品和(he)物(wu)(wu)(wu)品中(zhong)作為(wei)無(wu)意痕量(liang)污(wu)染(ran)(ran)(ran)物(wu)(wu)(wu)出現的化(hua)(hua)學物(wu)(wu)(wu)質(zhi)不適用于(yu)該清單。

2023年(nian)6月16日(ri)，生(sheng)(sheng)態環(huan)(huan)境(jing)部發布了《中國嚴格限制的有(you)(you)毒化學(xue)品(pin)(pin)名錄》（2023年(nian)）（征求(qiu)意見稿(gao)），公開征求(qiu)意見。該名錄將PFOS、PFOA列(lie)入。凡進(jin)出(chu)(chu)口(kou)PFOS和PFOA的企業，需(xu)按照規定向(xiang)生(sheng)(sheng)態環(huan)(huan)境(jing)部申請辦理有(you)(you)毒化學(xue)品(pin)(pin)進(jin)（出(chu)(chu)）口(kou)環(huan)(huan)境(jing)管(guan)理放行通知單。進(jin)出(chu)(chu)口(kou)經(jing)營者(zhe)應憑(ping)有(you)(you)毒化學(xue)品(pin)(pin)進(jin)（出(chu)(chu)）口(kou)環(huan)(huan)境(jing)管(guan)理放行通知單向(xiang)海關辦理進(jin)出(chu)(chu)口(kou)手續。

結束語

隨著全球各國(guo)(guo)對PFAS的深入研究(jiu)和廣泛關(guan)注，相關(guan)的管控要求也(ye)越來越嚴格。對我國(guo)(guo)氟化工企業(ye)來說，應(ying)關(guan)注美國(guo)(guo)、歐盟等國(guo)(guo)家或地區PFAS管理法(fa)規(gui)動向，提早(zao)做好(hao)法(fa)規(gui)應(ying)對，避免出口時遇到(dao)法(fa)規(gui)障(zhang)礙。另外，應(ying)加(jia)強產(chan)品研發，制定替代(dai)產(chan)品方案，提高產(chan)品或供應(ying)鏈抗(kang)風險能(neng)力。

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